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產品名稱:藥用乙醇
英文名稱:

外觀與性狀:本品為無色澄清液體;微有特臭,味灼烈;易揮發,易燃燒,燃燒時顯淡藍色火焰;加熱至約78℃即沸騰。


制備與應用

藥用乙醇在藥物合成或制劑中常用作溶劑、防腐劑和消毒殺菌劑,還用作擦劑、酊劑等外用制劑及口服液藥劑的溶劑、薄膜包衣材料的溶劑、片劑的潤濕劑和黏合劑。


① 常用溶劑: 乙醇是一種為半極性溶劑,其溶解性能介于極性溶劑和非極性溶劑之間。乙醇能與水、甘油、丙二醇等混溶。不同濃度的乙醇水溶液具有較強的選擇浸出性能,一般90%以上的乙醇可浸出揮發油、有機酸、樹脂、葉綠素等;50%~70%乙醇可浸出生物堿、苷類等;50%以下乙醇適于浸出蒽醌等化合物;40%乙醇可延緩酯類、苷類等成分的水解。乙醇與水、甘油混合是鞣質的良好溶劑,也作為浸出藥劑的穩定劑加到制劑成品中;可作為高分子材料溶劑。乙基纖維素(EC)、聚維酮(PVP)等高分子有機物均溶于乙醇。醋酸纖維素(CA)等纖維素酯類衍生物,羥丙甲纖維素酞酸(HPMCP)等纖維素醚的酯衍生物溶于乙醇與丙酮的混合溶劑。

② 潤濕劑: 乙醇在制劑生產中,常被用作潤濕劑,潤濕壓片原料并誘發原料本身的粘性,使壓片的原料聚集成軟材并制成顆粒。同時高濃度的乙醇,具有明顯的疏散作用,能改善片劑的崩解度。凡具有較強黏性的藥物(如某些浸膏粉和生化制品,遇水或淀粉漿后易結成塊,不易制成顆粒)或在加熱干燥時易變質的藥物,常用稀乙醇作為潤濕劑,以克服制粒時的困難,并縮短受熱干燥時間。用大量淀粉和糊精作填充劑的處方,如以30%~40%的乙醇溶液潤濕制粒,壓制的片劑很少出現花斑。

③ 防腐劑: 75%乙醇能進入細菌細胞內,殺死細菌,故70~80%乙醇具有防腐作用。

④ 透皮吸收促進劑: 乙醇作為有機溶劑,一是能夠滲透進入皮膚,并降低藥物通過皮膚時所受阻力,它能可逆地降低皮膚的屏障性能,而又不損害皮膚的其它功能。二是能溶脹和提取角質層中類脂,增加藥物的溶解度(對極性類脂作用強),提高藥物滲透性。


食用酒精中和藥用乙醇在制劑業是有著顯著差異的不同產品,不可替代。具體差異表現為:

1.乙醛和乙縮醛的限量:食用酒精中醛類總量30ppm,而藥用乙醇為10ppm。

2. 食用酒精無紫外吸收度檢查項目,而藥用乙醇需要檢查240nm,260nm等波長處的紫外吸收度,乙醇中產生紫外吸收的物質大部分為糠醛、高級不飽和烯、萜烯、酯等雜質。


配伍禁忌:強氧化劑、酸類、酸酐、堿金屬、胺類。


燃爆危險:本品易燃易爆,其蒸汽與空氣可形成爆炸性混合物,遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與氧化劑能產生強烈反應。其蒸汽比空氣重,能在較低處擴散到相當遠的地方,遇火源引著回燃。若遇高熱,容器內壓增大,有開裂和爆炸的危險。流速過快,易產生和積聚靜電。


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